质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
0.1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。
0.2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书
0.3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数
1）公司营业执照复印件1份（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证），同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司
2）提交SWOT报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
3）提交相关方及相关方需求分析报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
4）在手册中和认证申请书中有明确
5）提供QMS过程识别与分析表
6）总经理需知悉自已在质量体系中的作用
7）在手册中有质量方针（总经理需能找出）
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式）
10）提供质量目标分解表以及管理方案
11）提供2016年度质量目标达成情况统计表
12）总经理要清晰QMS变更如何控制（先改文件后实施变更）
13）知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）总经理
14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
19）检测设备清单
20）检测设备外校报告
21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
23）2016年度员工培训计划
24）2016年度员工培训记录（要有考核结果）
25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
26）公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
27）文件与记录清单
28）文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29）外来文件（法律法规）清单
30）QC工程表或质量计划或CP等类似计划，按产品别分类制定
31）客户订单及相对应的生产计划或生产通知单，订单评审记录（不一定是单的订单评审表，只要能反应出评审结果即可）
32）新产品设计开或导入资料，包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出 资料，样品检验（验证）、确认资料\产品规格书、检验标准
33）（如果有）设计变更资料
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
35）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
现场标识、设备保养均需符合要求。
36）现场确保设备参数与作业指导书相一致37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先出、保持储存环境符合要求、保持物料无超期储存现象、化学品放置规范
38）特殊工序有确认记录、再确认记录
39）进料检验报告及相应的进料检验规范
40）成品检验报告及相应的成品检验规范
41）制程检验记录及相应的检验规范
42）委外送检报告
43）不合格品处置记录（可与检验报告合并在一起，可单记录）、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
44）提供2016年度绩效考核方案
45）提供2016年度绩效考核报告
46）提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47）提供2016年度客户满意度调查分析报告
48）提供统计分析的相关记录，如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
49）提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
50）提供2016年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审总结报告或会议记录，注意管理评审一定要有结果，下一年度在那些方面要实施改进（资源需求\QMS变更等）
51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
52）提供品质异常单（注意要处理完成，有效果评估结果的报告）
53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
可以自行决定继续保留这样的使用，只要大家不会引起误解或不良影响就可以。不必仅仅为了与标准保持一致，而修订QMS将产品的表达修改为产品和服务的表达形式。ISO9001在2000年修订时，将当时的3个认证标准，即ISOISOISO9003，合并为1个，即ISO9001。此时，为了便于初应用不同认证标准的组织的能够很好的适应，标准特别设置了一个删减条款的安排，即条款1.2。2008年修订时，由于仅仅是标准的编辑性修订，因此这一删减条款的设置得以继续保留。如今，标准的陈述得到改进、组织理解和应用标准的能力也得到加强，不应该再有什么技术上的原因导致组织不能满足标准的某些要求，因此，取消删减条款是适当的。
摘要：随着越来越多已经获得ISO9000质量体系（QMS）认证的组织建立和实施环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS），并申请第三方认证，许多组织每年不得不投入相当大的人力、财力、时间资源维持两个或三个管理体系的运行和认证证书的注册资格。近年来，已经有许多组织考虑对其两个甚至三个管理体系进行部分整合，以便于简化内部管理，提高管理效率。一体化管理体系（IntegratedManagementSystem）又被称为综合管理体系或整合型管理体系，是指两个、三个或N个管理体系并存，将公共要素有机整合在一起，在统一的管理构架下运行的体系模式。一体化审核是指认证机构在同一时间、用同一审核组、按同一审核计划。
认证流程
开展质量认证是为了产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证具备条件才能申请认证。
《共和国产品质量认证管理条例》第三章讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证具备四个基本条件：
1．企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的标准或行业标准。产品是否符合标准需由质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了个条件，后一个条件是要努力创造。应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证具备以下条件：
1)．企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量标准建立和实施文件化的质量体系。
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