二、目前企业质量管理体系持续改进存在的主要问题
1.对质量管理体系持续改进的意识不强、职责不清。许多企业在建立质量管理体系时，一般都成立了一个质量管理体系的推进小组或推进办公室，企业的成员都是主要成员，甚至聘请了一些专职人员，也任命了管理者代表，但通过认证后，企业的负责人认为已经通过认证了，再要这个机构已经没有多少作用，于是，解散机构，将原来专职的人员调整岗位，原来的人员不再。部分企业的管理者代表由于离职或调岗了，没有及时任命新的人员，导致质量管理体系的改进人员缺乏，改进的职责没有得到具体落实。
2.质量管理体系的改进方法不对、效果不理想。质量管理体系标准要求对质量管理体系定期内审。定期进行管理评审，其实就是两种不同层次的识别改进需求的措施，但部分企业没有定期进行内审，内审人员的素质不能满足内审的要求，内审的深度不够，内审的不合格项没有认真整改；部分企业的管理评审没有按策划的要求定期进行，即使进行了，企业的高负责人也不参加、不主持，管理评审的输入没有认真准备，管理评审的输出也没有认真整改，没有落实整改的部门和职责。
3.质量管理体系的文件没有定期评审、修订，文件不能指导体系的实际运行。质量管理体系标准要求建立在文件化的质量管理体系上，根据企业的实际情况进行定期评审和修订，以满足质量管理体系的持续运行和持续改进。但部分企业特别是中小型企业，往往随着业务的调整，企业的架构会作相应的调整，部门的职能、岗位的职责也会作相应的变化，这些调整变化后，质量管理体系文件没有进行对应的调整，导致原来的文件与实际的运作不相符；质量管理的标准一般在一定时期会变化，如2008 版标准变为2016 版标准，标准的版本变化，标准的部分条款的要求也有一定的变化，企业的质量管理体系文件也应该进行相应的调整，把标准新增加的要求根据企业的实际情况转化为文件规定，以便具体操作和指导，但部分企业的文件没有跟随标准的变化而修订，导致不能指导企业的实际运作，更谈不上改进；随着企业的运作，部分业务的开展主体发生变化，如部分企业在体系建立初期，可能受企业自身业务、工艺条件、基础设施、成本控制等因素的影响，部分工序或产品外包。但随着企业的发展，这些外包转化为企业自己加工或生产，这些业务的运作主体发生变化后，企业没有根据业务的开展和控制的需要制定、修订对应的文件，也就没有文件对这些业务进行指导。
ISO9000质量体系认证，申报需要以下资料：
1、 营业执照（年检后副本）
2、 组织机构代码证（年检后副本）
3、 税务登记证
4、 公司简介
5、 公司组织机构图
6、 公司生产流程图
7、 质量方针、质量目标
8、 确定公司申请范围
9、 申请表（签字盖章）由咨询公司提供
10、 认证合同（签字盖章2份）由咨询公司提供
质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
0.1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。
0.2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书
0.3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数
1）公司营业执照复印件1份（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证），同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司
2）提交SWOT报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
3）提交相关方及相关方需求分析报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
4）在手册中和认证申请书中有明确
5）提供QMS过程识别与分析表
6）总经理需知悉自已在质量体系中的作用
7）在手册中有质量方针（总经理需能找出）
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式）
10）提供质量目标分解表以及管理方案
11）提供2016年度质量目标达成情况统计表
12）总经理要清晰QMS变更如何控制（先改文件后实施变更）
13）知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）总经理
14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
19）检测设备清单
20）检测设备外校报告
21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
23）2016年度员工培训计划
24）2016年度员工培训记录（要有考核结果）
25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
26）公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
27）文件与记录清单
28）文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29）外来文件（法律法规）清单
30）QC工程表或质量计划或CP等类似计划，按产品别分类制定
31）客户订单及相对应的生产计划或生产通知单，订单评审记录（不一定是单的订单评审表，只要能反应出评审结果即可）
32）新产品设计开或导入资料，包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出 资料，样品检验（验证）、确认资料\产品规格书、检验标准
33）（如果有）设计变更资料
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
35）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
现场标识、设备保养均需符合要求。
36）现场确保设备参数与作业指导书相一致37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先出、保持储存环境符合要求、保持物料无超期储存现象、化学品放置规范
38）特殊工序有确认记录、再确认记录
39）进料检验报告及相应的进料检验规范
40）成品检验报告及相应的成品检验规范
41）制程检验记录及相应的检验规范
42）委外送检报告
43）不合格品处置记录（可与检验报告合并在一起，可单记录）、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
44）提供2016年度绩效考核方案
45）提供2016年度绩效考核报告
46）提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47）提供2016年度客户满意度调查分析报告
48）提供统计分析的相关记录，如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
49）提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
50）提供2016年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审总结报告或会议记录，注意管理评审一定要有结果，下一年度在那些方面要实施改进（资源需求\QMS变更等）
51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
52）提供品质异常单（注意要处理完成，有效果评估结果的报告）
53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
质量管理体系认证（9000认证）是当今企业运用多的管理类工具，质量管理体系现已然成为衡量一个企业是否具备完善的管理水平的一个重要，企业通过9000认证，贯彻并运行ISO9000标准，可以有效的提高企业自身管理水平，提高团队合作效率。9000认证也是企业招投标及二方验厂的重要组成部分
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